甘肃省中药配方颗粒标准 第1册

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作者:钟静

ISBN:1978-7-311-05409-02

关键词:中成药－颗粒剂－标准－甘肃

页数:308

出版社: 兰州：兰州大学出版社

出版日期:2018

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图书简介

2001年，国家药品监督管理局颁布了《中药配方颗粒管理暂行规定》，首次明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。这标志着中药配方颗粒在质量标准和临床应用方面日臻成熟，同时也为中药配方颗粒向科学化、产业化、标准化方向发展奠定了重要基础。为了加强甘肃省中药配方颗粒在科研试生产、使用、检验等方面的监督管理，提供监管的法定技术依据，甘肃省食品药品监督管理局启动了本书的编制工作。本书共收载193个品种的中药配方颗粒质量标准。在收载品种遴选时，首先选入了中药饮片常用的代表性品种。除丁香、小茴香、盐小茴香、广藿香、片姜黄、肉桂、花椒、豆蔻、连翘、牡丹皮、羌活、佩兰、荆芥、砂仁、姜黄、干姜、生姜品种系先提取挥发油、再水煎，三七粉为细粉制备外，其余品种均由水煎煮制备，与传统汤剂保持一致。各品种项下按照中文名、汉语拼音、饮片来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏、注意等项目书写。通过专属性薄层鉴别、浸出物和含量测定等项目，提高了产品质量的可控性。

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