医学实验室质量管理体系

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丛书:医学实验室ISO 15189认可指导丛书

作者:周庭银 胡继红 总主编,孙克江 管仲莹 王利新 李锋 公衍文 杨大干 主编

ISBN:1978-7-5478-6519-42

关键词:医学检验-实验室管理-质量管理体系

页数:416

出版社: 上海:上海科学技术出版社

出版日期:2024.03

发现时间:2025-02-03


本书共3篇13章。第一篇为医学实验室质量管理体系概述,介绍我国医学实验室认可的 产生、发展及意义,质量管理体系的建立、运行及维护的基本要求,ISO15189:2022修订历程 及主要变化,以及医学实验室认可流程。第二篇为CNASCL02:2023条款原文及释义,针 对CNASCL02:2023的主要条款逐一进行解读,有助于读者对条款内涵的深入理解。第三 篇为文件样例,包括质量手册范例及程序文件范例,指导性强,对实验室结合自身情况建立质 量管理体系有较大借鉴意义。附录部分不仅收录了实验室认可申请上报文件、现场评审文件, 方便读者直接引用,而且列举了典型不符合案例及整改要点,有利于读者借鉴和参考,指导作 用突出。

医学检验-实验室管理-质量管理体系

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