陕西省药品GMP检查指南
删除本页内容作者:陕西省药品技术审核查验中心编
ISBN:1978-7-5369-8100-32
关键词:制药工业-质量管理体系-陕西-指南
页数:217
出版社: 西安：陕西科学技术出版社
出版日期:2021.06
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2020年是新修订《药品管理法》实施的开局之年，面对药品现场检查机制改革和建设药品职业化专业化检查员队伍建设的需要，为落实陕西省药品监督管理局下发的《关于鼓励干部职工深入思考开展科学监管和监管科学研究的通知》，开展科学监管和监管科学研究，我中心组织省局专职检查员编写完成了这本《陕西省药品GMP检查指南》，它是检查员多年现场检查实践经验和理论知识的积累，主要是指导具有一定业务知识和政策法规知识的检查员更好地完成现场检查，解决了检查员在现场看什么、如何看等问题，保障药品现场检查工作顺利开展;本《指南》采用GMP正文加附录、再叙述检查要点的方式，把12个GMP附录的内容分配在相对应的GMP正文条款下面，便于检查员在现场检查时正文与附录同时进行检查，以避查时遗漏附录内容。
制药工业-质量管理体系-陕西-指南
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