药物警戒管理规范
作者： 金红英，万帮喜，赵璐主编
ISBN：978-7-5433-3635-3
关键词： 药物-安全性-安全管理-管理规范
页数：400
出版社： 天津科技翻译出版有限公司
出版日期：
发现《药物警戒管理规范》在 2025-11-01 可全文阅读或下载。
图书简介
药物警戒系统为满足法规要求而建立，旨在监测产品的安全性以及药品的风险获益平衡。本书主要介绍了上市许可持有人、成员国主管机构和欧洲药品管理局等组织如何设立和维护有质量保证的药物警戒系统。另外，本书还在药品提取操作规范的各相应模块对药物警戒系统在执行特定药物警戒流程时应如何进行互动进行了描述。
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诉讼案号：（2022）川01民初4401，（2022）川01民初4403，（2022）川01民初4403，（2022）川0191民初19351号， （2022）川0191民初19594号，（2022）川0191民初20457号，（2022）川0191民初20459号， （2023）川知民终373号，（2023）川知民终374号，（2023）川知民终375号， （2024）川0191民初15977号，（2024）川0191民初15979号，（2024）川0191民初15980号， （2024）川0191民初15981号，（2024）川0191民初15982号
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