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作者:张学农，刘扬主编
ISBN:1978-7-5672-2811-52
关键词:新药-注册-中国-高等学校-教材-新药-研制-高等学校-教材
页数:246
出版社: 苏州：苏州大学出版社
出版日期:2022.07
发现时间:2024年11月21日 00:26
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《新药注册申请技巧及新药研发关键技术》旨在通过对药物创新的基础理论和思路、新药开发的全过程以及在这一过程中应用到的新技术、新工艺等内容进行全面系统的介绍，为新药研究与开发提供新思路、新方法和新方向。因为国家对于新药注册的政策时有变化，编写该书的目的是把国家食品药品监督管理局关于新药注册的新政策传授给学生，同时结合之前开发新药的经验介绍一些具体的案例。《新药注册申请技巧及新药研发关键技术》介绍的主要内容包括新药的概念及新药研究的相关法规、新药的制剂工艺研究、药品质量标准研究、药物制剂的稳定性研究、药物毒理学研究等，包含了新药研发过程中的几个重要环节。
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