医疗机构制剂研发与审评概要
删除本页内容作者:管志美，张贵赋，李超，陈光建主编；刘韶，谭电波，唐芳，彭艳梅，李跃辉，魏云，尹天雷副主编；王兴等编委
ISBN:1978-7-5710-0321-02
关键词:医药卫生组织机构-制剂-药品管理
页数:297
出版社: 长沙：湖南科学技术出版社
出版日期:2020.07
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本书以医疗机构制剂全生命周期为主线，按照《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）、总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）等法律法规的要求，主要涉及临床处方的演变，医疗机构制剂的开发、注册与备案管理、上市后的评价及监管等内容，供读者掌握医疗机构制剂的特点及工作内容，掌握制剂开发、配制的一般方法，加深对该项工作的认识，培养相关人员的职业技能。从而达到指导医疗机构开发出制剂，规范制剂的配制管理，为监管服务，更好的为广大人民群众服务的目的。
医药卫生组织机构-制剂-药品管理
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