美国FDA的CGMP现场检查
删除本页内容作者:蒋婉主编
关键词:药品管理：质量管理-研究-美国
页数:250
出版社: 北京：中国医药科技出版社
出版日期:2007.01
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本书从北美制药企业生产流程的角度论述了现行药品生产质量管理规范在企业各个职能部门中的具体要求和实施细节，并通过实例将企业在日常工作中如何遵守CGMP和具体操作规程与FDA现场检查的要求结合起来进行讨论。
药品管理：质量管理-研究-美国
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